快讯!生之源新(xīn)冠抗原自测产(chǎn)品成功获批上市

4月27日,武汉生之源生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司研制的新(xīn)型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶體(tǐ)金法)产(chǎn)品获國(guó)家药监局批准上市,是國(guó)内第30家新(xīn)冠抗原试剂获批的企业。

*國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网截图

 

  产(chǎn)品特点;

  • 操作(zuò)方便 无需专业指导,可(kě)自己在家测试

  • 检测快速 15 分(fēn)钟即可(kě)出检测结果,大大缩短等待时间

  • 无痛检测 取前鼻腔分(fēn)泌物(wù),无痛感,舒适取样

  • 检测精(jīng)准 检测性能(néng)优异,助力新(xīn)冠病毒筛查

 

自2020年新(xīn)冠疫情爆发以来,感染人数激增,為(wèi)满足全球疫情检测需求,武汉生之源生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下简称“生之源”)推出适合居民(mín)在家自测的新(xīn)冠抗原检测产(chǎn)品-新(xīn)型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶體(tǐ)金法)。被用(yòng)于定性检测前鼻拭子中(zhōng)的抗原检测。生之源抗原检测试剂盒严格按照國(guó)家相关制造标准生产(chǎn)。

武汉生之源生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司是一家专业从事临床體(tǐ)外诊断试剂研发、生产(chǎn)和销售的國(guó)家级高新(xīn)技(jì )术企业,现已拥有(yǒu)生化、胶乳增强、POCT和管式化學(xué)发光四大研发平台,形成由原料生产(chǎn)到成品销售的完整产(chǎn)业链。近年来,生之源先后通过了ISO9001和ISO13485质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系和产(chǎn)品CE认证,获得省级“企业技(jì )术中(zhōng)心”、市级科(kē)技(jì )创新(xīn)平台认定;设有(yǒu)“诺贝尔奖工(gōng)作(zuò)站”“博士后科(kē)研工(gōng)作(zuò)站”和“院士工(gōng)作(zuò)站”;被湖(hú)北省知识产(chǎn)权局批准為(wèi)“湖(hú)北省知识产(chǎn)权示范建设企业”。

关键词:
  • 抗原上市
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