喜讯 || 生之源顺利通过莱茵ISO13485认证

生之源生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司于近日顺利获得德(dé)國(guó)南德(dé)意志(zhì)集团 (TÜV SÜD)EN ISO13485:2016的现场认证审核,已收到证书。為(wèi)生之源打造全球诊断检验服務(wù)提供有(yǒu)力的帮助!

 

莱茵體(tǐ)系ISO13485认证是针对医(yī)疗器械行业的质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系标准,从管理(lǐ)职责、资源管理(lǐ)、产(chǎn)品实现和测量、分(fēn)析改进等各方面给出专业指导和要求,它确保医(yī)疗器械在其预期使用(yòng)中(zhōng),设计、开发、生产(chǎn)、安(ān)装(zhuāng)和交付使用(yòng)都是持续安(ān)全有(yǒu)效的。

  ISO13485认证的意义:

  1.提高和改善企业的管理(lǐ)水平,规避法律风险,增加企业的知名(míng)度。

  2.提高和保证产(chǎn)品的质(zhì)量水平,使企业获取更大的经济效益。

  3.有(yǒu)利于消除贸易壁垒,取得进入國(guó)际市场的通行证。

  4.有(yǒu)利于增强产(chǎn)品的竞争力,提高产(chǎn)品的市场占有(yǒu)率。

  5.通过有(yǒu)效的风险管理(lǐ),有(yǒu)效降低产(chǎn)品出现质(zhì)量事故或不良事件的风险。

  6.提高员工(gōng)的责任感,积极性和奉献精(jīng)神。

关键词:
  • 莱茵ISO13485认证
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